藥用微晶纖維素 原廠資質(zhì)供申報(bào)

藥用微晶纖維素 原廠資質(zhì)供申報(bào)

藥用微晶纖維素 原廠資質(zhì)供申報(bào)

1類型 藥用輔料,賦形劑 中文名稱
微晶纖維素
英文名稱Microcrystalline Cellulose
中文別名
英文別名Avicel PH; Celex; cellulose-gel; Celphere; Ceolus-KG; crystalline-cellulose; E460; Emcocel; Ethispheres; Fibrocel; Pharmacel; Tabulose; Vivapur.
化學(xué)
cellulose
CAS注冊(cè)    [9004-34-6]
成分標(biāo)識(shí)（UNII）
OP1R32D61U
分子    (C6H10O5)n n n≈220
分子量及其分    ≈36000
結(jié)構(gòu)
功能與應(yīng)用    
吸附劑；助懸劑；片劑和膠囊的；片劑的崩解劑。微晶纖維素廣泛用于藥物制劑，主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或，不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片。
除了用于黏合劑或，微晶纖維素還有一定的潤(rùn)滑和崩解性，故其在片劑的制備中非常有用。
  微晶纖維素還可以被用于化妝品和食品；見表。
表Ⅰ：微晶纖維素用途
用途
穩(wěn)定性和貯藏條件    
本品有吸濕性，而穩(wěn)定的物質(zhì)。大批量貯藏須在陰涼干燥的環(huán)境置于密閉性容器中。
安全    
本品廣泛應(yīng)用在口服藥物制劑和食品中，是相對(duì)無(wú)毒和無(wú)刺激性的物質(zhì)。
本品口服后不吸收，幾乎沒有潛在的毒性。大量使用可能會(huì)引起輕度腹瀉，作為藥劑輔料無(wú)困難。
濫用含有纖維素的某些片劑，如吸入或注S給藥，都會(huì)導(dǎo)致纖維素肉芽腫。
配伍禁忌    
本品對(duì)強(qiáng)氧化劑有配伍禁忌。
常用量及用量    
用途
來(lái)源    
微晶纖維素可用稀無(wú)機(jī)酸溶液將α-纖維素控制水解制得，α-纖維素可從含纖維素的植物的纖維漿制得。水解后，水解纖維素經(jīng)過濾、提純，水漿噴霧干燥形成干的,粒徑布廣泛的多孔顆粒。


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