據悉,在被召回的案例中,大約30-40%的召回與材料相關,塑料第一,金屬第二。
巴特爾紀念研究所的一名研究人員稱,在產品開發過程中更好的了解材料能夠幫助醫療設備制造商避免召回。
化學成分、加工、分子結構、暴露環境都可能影響一種材料的性能。
據介紹,材料引發的故障是“技術性的”,要付出很高的代價,而且要避免也很具挑戰性,而一次故障可能會對病人的安全造成威脅,并且使一個品牌和產品的形象受損。
業內人士指出,將產品召回,做一個根源故障分析,找到充分論證的解決方案,這些努力是值得的。如果第一次你正確處理了,將會省下很多錢,并且可以避免停產、供應鏈中斷、銷售損失等情況。