中國的醫用裝置市場正繁榮發展，但也存在著諸多政策壁壘和知識產權問題，這些使得跨國塑料制品企業仍然處于中國醫用塑料市場供應鏈的最底層。
最近在上海舉辦的中國醫療科技貿易展上，跨國塑料制品公司頻繁談到的一點是，甚至比歐美更嚴格的標準，這也使得零部件制造商難以進入利潤豐厚的成品或OEM領域。
總部位于新加坡的Univac Precision Products Co.Ltd.市場部經理J.Y.Goh表示："有些產品在美國生產時并不需要無菌室，但中國就必須要求。"
導管生產商Optinova公司就碰到了中國標準極高的容差要求。Optinova總部位于芬蘭艾蘭德島，其消費者關懷部主管Asa Mattson在9月20日到22日的上海展會上接受采訪時表示："容差標準高過歐洲，有時候根本就沒必要。"
總部位于美國賓州韋恩的Tekni Plex公司蘇州廠營銷主管MichaelLou將措詞模糊和迅速實施的標準稱為"攔路虎"。他在提到特別嚴格的酞酸鹽標準時，直接說道："如果人人都按此標準生產，每家工廠都會倒閉。"
美國醫療設備的設計和生產是分開合規的，但中國的法規卻讓制造商受到設計有缺陷的產品的影響。
對于外資塑料企業，有效的做法是向客戶交付單獨的零件，這些通常是大型跨國制造商。他們將這些零件組裝成最終的產品，送交中國食品和藥品管理局批準，或者再出口到其它國家。
總部位于美國亞利桑那州坦普的醫用模具和代工商MedPlast公司亞洲區銷售總監Bill Pan表示："由于標準限制，我們無法提供成品，只能提供零部件，而我們在歐美市場上都是提供成品的。中國的規定比美國和歐洲更嚴苛。"
有些塑料企業從事組件組裝，例如美國佛蒙特州比索的GW塑料公司，組裝用于噴霧器的一次性呼吸裝置。
歐洲在華商會9月中旬發表的《2017/2018歐洲在華商業地位白皮書》指出："許多在歐洲或其它主要市場不需要進行臨床試驗的裝置，在中國必須進行耗時耗資金的臨床試驗。"商會希望中國政府制定規章時，接受國際慣例的風險分類和臨床報告。
當然，雖然面臨著諸多挑戰，長期繁榮的中國醫療市場仍然吸引著跨國公司進入。根據展會主辦方提供的數據，2010年這一市場容量為1200億元，到2015年增加到3080億元。預計到2019年市場可達6000億元。
GW塑料公司中國區副總兼管理董事Benjamin Bouchard表示："過去的情況是，中國制造商不愿意支付西方水平的價格，因為總會有中國企業能夠給出更加便宜的價格。但現在中國醫療設備廠家意識到，必須提供高質量的產品，建立起信譽，我們就是這樣的公司。我們認為中國的醫療裝置市場機遇巨大。"
對塑料企業來說，潛在客戶要求幫助逆向工程現有產品，便是警鐘。Bouchard說："以前展會上會有人要求生產他們手中的那個產品，我們會說：不行不行。我們當然不能把從某個產品學到的知識直接移用到另一產品。"
一位要求匿名的塑料加工企業高管，直接批評了限制他的公司進入中國醫療市場的知識產權盜版問題。他說："現在盜版的產品很多，許多東西我們根本就不提供報價，我們對此非常小心。"
該公司一直在中國以外進行模具加工。"有些技術和模具生產方法，我們不會與其它公司共享。我們在醫療市場的增長沒有預想的快，但還是在增長中。"
